Производство

Группа компаний ПИК-ФАРМА выпускает лекарственные препараты на собственных мощностях. Технический уровень и организация процесса производства соответствуют требованиям национальных стандартов Российской Федерации, а  также отвечают европейским стандартам качества в сфере фармацевтического производства и GMP.

Производственную базу компании составляют заводы по изготовлению готовых лекарственных средств и химическому синтезу фармацевтических субстанций. Собственные производственные мощности позволяют компании ПИК-ФАРМА ускоренными темпами внедрять новые лекарственные формы, а также производить уже имеющийся ассортимент продукции.

Лицензия на производство ЛС (ПИК-ФАРМА ХИМ)

Лицензия на производство ЛС (ПИК-ФАРМА ЛЕК)

Заключение о соответствии GMP

Лицензия на фармацевтическую деятельность

 

Производство субстанций — ПИК-ФАРМА ХИМ

В 2011 году ООО «ПИК-ФАРМА» открыла производство фармацевтических субстанций на дочернем предприятии ООО «ПИК-ФАРМА ХИМ» на территории бывшего Белгородского витаминного комбината, некогда крупнейшего в стране по производству витаминов. Накопленный кадровый и технологический потенциал по химическому синтезу субстанций обусловил решение наладить такое производство именно здесь.

Высокое качество продукции гарантируется соблюдением технологических требований в соответствии с отраслевыми стандартами на всех этапах производства, а также пооперационным контролем качества.

Лабораторная и опытно-промышленная линии позволяют отрабатывать и масштабировать производство новых продуктов. предприятие располагает опытно-промышленным участком, на котором осуществляются работы по совершенствованию технологии, делая производство субстанции менее экономически затратным и более экологичным.

Благодаря наличию собственного производства фармацевтических субстанций, ПИК-ФАРМА обеспечивает полный цикл производства лекарственных средств на территории России.

Лицензия на производство ЛС (ПИК-ФАРМА ХИМ)

 

Производство лекарственных средств — ПИК-ФАРМА ЛЕК

В 2015 году ПИК-ФАРМА запустила в эксплуатацию первую очередь завода готовых лекарственных средств ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК». Событию предшествовала модернизация предприятия, в ходе которой оно было полностью приведено в соответствие со стандартами GMP. Завод расположен в промышленном парке «Северный» в Белгородском районе Белгородской области.

В ноябре 2016 года ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК» получило заключение о соответствии GMP.

Сегодня на предприятии производится весь объём твёрдых лекарственных форм ПИК-ФАРМА, а также успешно локализован препарат «Магнерот® таблетки» по заказу немецкой компании Wörwag Pharma.

В 2020 году на предприятии ПИК-ФАРМА ЛЕК введена в эксплуатацию новая линия жидких нестерильных лекарственных форм суммарной мощностью до 6 000 000 флаконов в год.

Технический уровень и организация производства лекарственных средств соответствуют требованиями национального стандарта Российской Федерации «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (ГОСТ Р 52249-2009), который отвечает правилам Европейского Союза GMP.

Проектная мощность предприятия (в год):

  • 500 миллионов таблеток
  • 100 миллионов капсул
  • 6 миллионов флаконов

 

Компания использует передовые технологии производства:

  • производственный комплекс разработан и построен в соответствии с требованиями GMP;
  • лучшее в своем классе оборудование:
        •  IMA (Италия)
        •  KILIAN (Германия)
        •  ROMACO (Италия)
  • современный складской комплекс;
  • высококвалифицированный, обученный персонал;
  • фармацевтическая система качества.

Автоматизированный инженерный комплекс обеспечивает следующие параметры в технологической и вспомогательной областях:

  • необходимый класс чистой комнаты:
        •  избыточное давление;
        •  воздухообмен;
        •  условия окружающей среды;
  • автоматизированные системы подготовки очищенной воды, сжатого воздуха, технологического пара;
  • компьютеризированные системы контроля и регистрации параметров процесса.

 

Передовая GMP-совместимая система контроля качества обеспечивает:

  • контроль на каждом этапе производства;
  • управление записями;
  • контроль качества сырья и материалов;
  • контроль качества готовой продукции;
  • создание системы обучения персонала.

 

Возможности складского комплекса ПИК-ФАРМА ЛЕК:

  • контролируемые климатические параметры хранения сырья и готовой продукции;
  • современная система отслеживания сырья и готовой продукции;
  • 1250 палето-мест.