Отдел регистрации продукции Компании ПИК-ФАРМА проводит постоянную работу над совершенствованием регистрационных досье.

16.09.2022

Так, в сентябре 2022 года, по инициативе ООО «ПИК-ФАРМА», была отменена государственная регистрация лекарственных препаратов, давно исключенных из оборота Компании:

  • Элькар®, раствор для приема внутрь 200 мг/мл;
  • Пантогам®, таблетки 250 мг и 500 мг, производства ФГУП "ЦНКБ";
  • Кудевита®, капсулы 30 мг.

Письма Минздрава России об отмене государственной регистрации можно найти на сайте https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx

Препарат Регистрация отменена Регистрация действует
Пантогам®
таблетки
Пантогам® таблетки 250 мг, 500 мг, производство ФГУП «ЦНКБ», Россия,
Р N003489/01 от 16.07.2009 г.
Пантогам® таблетки 250 мг,
производство ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», ЛС-000339 от 13.04.2010 г.

Пантогам® таблетки 500 мг,
производство ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», ЛП-000860 от 14.10.2011 г.
Элькар®
раствор для приема внутрь
Элькар® раствор для приема внутрь 200 мг/мл, производство ЗАО «Корпорация ОЛИФЕН», Россия, ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия,
ЛС-000184 от 17.03.2010 г.
Элькар® раствор для приема внутрь 300 мг/мл, производство ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия, ЛСР-006143/10 от 30.06.2010 г.
Кудевита®
капсулы
Кудевита® капсулы 30 мг, производство ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, ООО «ПИК-ФАРМА ЛЕК», Россия,
ЛП-000019 от 28.10.2010 г.

В то же время, согласно плану регистрационных работ приведены в соответствие регуляторным требованиям ЕАЭС досье на лекарственные препараты:

  • Элькар® гранулы шипучие 1000 мг;
  • Дибикор® таблетки 250 мг;
  • Дибикор® таблетки 500 мг (получены новые РУ в формате ЕАЭС).

В IV квартале 2022 г. планируется получение РУ в формате ЕАЭС на препараты Пантогам® таблетки 250 мг и Пантогам® таблетки 500 мг.

Информация обо всех актуальных РУ и ИМП размещена на сайте Компании в разделе «Препараты»: https://www.pikfarma.ru/production/