Получение новых Регистрационных удостоверений в формате ЕАЭС

Единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза (ссылка) в июле — сентябре 2022 г. пополнился четырьмя Регистрационными удостоверениями на лекарственные препараты Компании ПИК-ФАРМА:

• ЛП-№(001054)-(РГ-RU) от 20.07.2022 на Дибикор® таблетки 250 мг;
• ЛП-№(001110)-(РГ-RU) от 04.08.2022 на Дибикор® таблетки 500 мг;
• ЛП-№(001245)-(РГ-RU) от 21.09.2022 на Пантогам® таблетки 250 мг;
• ЛП-№(001236)-(РГ-RU) от 20.09.2022 на Пантогам® таблетки 500 мг.

Соответствующие комплекты документов на приведение досье лекарственных препаратов в соответствие с требованиями ЕАЭС были поданы в марте — мае 2022 г.

Виды препаратов в соответствии с классификацией ЕАЭС следующие: Дибикор® таблетки 250 мг и 500 мг — хорошо изученные, Пантогам® таблетки 250 мг и 500 мг — оригинальные.

Все вышеуказанные Регистрационные удостоверения выданы бессрочно и позволяют препаратам обращаться на рынке Российской Федерации.

В данный момент в Минздраве России находится комплект документов на приведение досье в соответствие с требованиями ЕАЭС на воспроизведенный лекарственный препарат Габапентин капсулы 300 мг. Получение Регистрационного удостоверения в формате ЕАЭС на Габапентин планируется в I квартале 2023 г.