Исследования и разработки

ПИК-ФАРМА гордится своими разработками в области создания готовых лекарственных форм. Мы объединили более 25 лет опыта, профессионализм технологов и желание делать эффективные, безопасные и удобные для применения лекарственные препараты. Для обеспечения растущего спроса на новые лекарства в 2013 году на территории технопарка «Слава» в Москве была создана технологическая лаборатория ПИК-ФАРМА ТЕХ.

Сегодня лаборатория реализует около 10 проектов фармацевтических разработок в год, среди которых жидкие нестерильные и твёрдые лекарственные формы: таблетки, твёрдые капсулы, гранулы, нестерильные растворы, капли, сиропы, суспензии, эмульсии, гели. В лаборатории проводится быстрое прототипирование ГЛФ и отработка технологии для дальнейшего трансфера её на производственные предприятия (в частности, на мощности ПИК-ФАРМА ЛЕК), ведётся подготовка документации по фармацевтической разработке.

ПИК-ФАРМА ТЕХ успешно реализует следующие задачи:

  • фармацевтическая разработка готовых ЛС;
  • подготовка документации, сопутствующей фармацевтической разработке;
  • трансфер технологии готовых ЛС;
  • организация программ по исследованию стабильности, установлению сроков годности
    (ускоренное и долгосрочное хранение);
  • оптимизация существующей технологии с целью сокращения расходов сырья, материалов,
    затрат труда и улучшения качества продукции;
  • проведение на базе лаборатории образовательных семинаров по фармтехнологиям для сотрудников фармотрасли, подготовка обучающих программ, практикумов для студентов.

Разработка готовых лекарственных форм в собственной технологической лаборатории

 

Лаборатория оснащена всем необходимым оборудованием для проведения экспериментов и опытной наработки с последующей адаптацией к промышленному производству.

Техническое оснащение лаборатории ПИК-ФАРМА ТЕХ:

  • установка для грануляции в псевдоожиженном слое Innojet Ventilus 2.5;
  • миксер–гранулятор с высоким усилием сдвига Romaco TP GLAB;
  • установка для нанесения пленочного покрытия Romaco TP RLAB;
  • ротационный таблеточный пресс Sejong VANTIX P 130S;
  • ручная капсулонаполняющая машина ProFiller 1100;
  • сушильный шкаф Binder FD 53;
  • сушильный шкаф IKA OVEN 125 basic;
  • лабораторная вакуумная установка Merck Millipore;
  • перистальтический насос-дозатор BT600F-YZ15;
  • ультрафиолетовый аналитический кабинет "УФК 254/365";
  • шкаф сушильный ШС-80-01 СПУ;
  • термошейкер DLAB НМ100-Pro.

 

Контрольно-измерительное и аналитическое оборудование:

  • анализатор влажности порошков и гранулята Sartorius MA35;
  • тестер для измерения сыпучести порошков и гранулята Erweka GTL;
  • тестер для определения прочности таблеток на раздавливание LYD-30;
  • тестер для определения распадаемости таблеток ERWEKA ZT light Serie;
  • тестер для определения истираемости таблеток ИС-1;
  • рН-метр/иономер Mettler Toledo S220;
  • климатическая камера Binder KBF 720 с ПО для GLP-совместимого контроля APT-Com™;
  • климатическая камера с технологией Пельтье HPP410eco, объем камеры 384 л;
  • термометр цифровой HI 145-20;
  • весы электронные неавтоматического действия Pioneer PX124;
  • жидкостный Хроматограф с УФ и DAD детектором Agilent 1260 ;
  • весы лабораторные RADWAG AS 82/220.X2 с Ионизатором DJ-04;
  • спектрофотометр Agilent Cary 60 UV-Vis;
  • автоматический Титратор 915 КF Metrohm;
  • автоматический Титратор 916 Metrohm;
  • pH-метр 913 Metrohm;
  • тестер растворения Erweka DT 128 light

 

 

Внедрение новых продуктов

ПИК-ФАРМА создаёт новые лекарства для различных нозологических областей с вниманием к неудовлетворённым потребностям пациентов в соответствии с требованиями ЕАЭС и надлежащей лабораторной, клинической, производственной практиками.

Одна из главных компетенций ПИК-ФАРМА — делать специальные детские препараты в жидкой лекарственной форме, чтобы у врачей и родителей была возможность лечить детей с самого раннего возраста.

Мы делаем лекарства не только для взрослых. Мы считаем важной миссией создание лекарств, которые помогут уменьшить страдания также и маленьких пациентов с эпилепсией, поэтому среди прочего мы пополняем наш портфель особой серией оригинальных и генерических противосудорожных препаратов.

ПИК-ФАРМА заинтересована в развитии своего портфеля лекарственных препаратов. Наши стратегические устремления и осуществляемые разработки сфокусированы главным образом в следующих терапевтических областях:

  • Педиатрия
  • Гастроэнтерология
  • Неврология
  • Кардиология
  • Простудные заболевания